Perdita della risposta molecolare maggiore come segnale per iniziare nuovamente la terapia con inibitore tirosin-chinasico nei pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica che hanno interrotto Imatinib dopo una malattia non-identificabile d
Oltre la metà dei pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica in risposta molecolare completa va incontro a recidiva molecolare dopo sospensione di Imatinib ( Glivec ).
Uno studio ha valutato la perdita di risposta molecolare maggiore ( MMR ) come criterio per ricominciare la terapia.
Lo studio multicentrico e osservazionale ( A-STIM [ According to Stop Imatinib ] ) ha valutato la persistenza di risposta molecolare maggiore in 80 pazienti con leucemia mieloide cronica in fase cronica che avevano interrotto la terapia con Imatinib dopo una prolungata risposta molecolare completa.
Il tempo mediano dall’inizio della terapia con Imatinib alla sua interruzione è stato di 79 mesi ( intervallo, 30-145 mesi ); la durata mediana della risposta molecolare completa prima dell’interruzione di Imatinib è stata di 41 mesi ( intervallo, 24-96 mesi ); il follow-up mediano dopo interruzione è stato di 31 mesi ( intervallo, 8-92 mesi ).
In totale, 29 pazienti ( 36% ) hanno perso la risposta molecolare maggiore dopo un periodo mediano di 4 mesi senza terapia ( intervallo, 2-17 mesi ).
L’incidenza cumulativa della perdita di risposta molecolare maggiore è stata stimata pari al 35% a 12 mesi e al 36% a 24 mesi, mentre la probabilità di perdere la risposta molecolare completa è risultata più alta.
La fluttuazione dei livelli di trascritto di BCR-ABL al di sotto della soglia di risposta molecolare maggiore ( due o più valori consecutivi positivi ) è stata osservata nel 31% dei pazienti dopo sospensione di Imatinib.
La remissione libera da trattamento è stata stimata pari al 64% a 12 e 24 mesi e al 61%a 36 mesi.
La mediana al tempo alla seconda risposta molecolare completa è stata di 7.3 mesi nei pazienti nuovamente trattati.
In conclusione, la perdita di risposta molecolare maggiore è un criterio pratico e sicuro per ricominciare la terapia in pazienti con leucemia mieloide cronica con prolungata risposta molecolare completa. ( Xagena2014 )
Rousselot P et al, J Clin Oncol 2014; 32: 424-430
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